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k8凯发-凯发官网入口英语问答 正文

1 绪论

1.1 药事、药事管理和药事管理学科随堂测验

1、“药事”是指（单选题）
    a、与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动
    b、与药品的研制、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动
    c、与药品的研制、生产、流通、使用、信息、监督等活动有关的事项与活动
    d、与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告等活动有关的事项与活动

2、目前美国药事管理学科大体包括以下几个领域（多选题）
    a、药事法规regulatory affairs
    b、药品监管科学regulatory science
    c、社会管理科学social administrative sciences
    d、药物经济学 pharmacoeconomics

第一章单元测验

1、药事管理学科是（ ）的分支学科之一
    a、药学科学
    b、管理科学
    c、社会科学
    d、经济学

2、药品注册管理的研究内容不包括（ ）
    a、仿制药
    b、药品补充申请
    c、临床试验
    d、药品生产企业准入

3、药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于
    a、它的研究对象以“人”及“社会”为主
    b、它的研究对象以自然环境为主
    c、它的研究对象以生物为主
    d、它的研究内容具有多样性

4、通过控制环境和条件，来避免各种干扰因素，从而将自变量和因变量独立分担，分析两者之间的因果关系的研究方法是（ ）
    a、调查研究方法
    b、实验研究方法
    c、实地研究法
    d、文献研究法

5、以下属于医药知识产权保护的是（ ）
    a、药品注册商标保护
    b、野生药材资源保护
    c、药品专利保护
    d、中药品种保护

6、药物经济学的评价方法有（ ）
    a、最小成本分析
    b、成本-效益分析
    c、成本-效果分析
    d、成本-效用分析

7、药事管理学最常用的研究方法是（ ）
    a、调查研究方法
    b、实验研究方法
    c、实地研究法
    d、文献研究法

2 药品及药品管理制度（一）

2 药品及药品管理制度（一）单元测验

1、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能要求的特性，是药品的（单选题）
    a、均一性
    b、安全性
    c、有效性
    d、稳定性

2、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用程度的特性，属于药品的（单选题）
    a、均一性
    b、有效性
    c、安全性
    d、稳定性

3、药品飞行检查可以针对的环节包括：（多选题）
    a、药品的研制环节
    b、药品的生产环节
    c、药品的经营环节
    d、药品的使用环节

4药品管理立法

第四章 药品管理立法 单元测验

1、我国《药品管理法》对劣药的定义是（ ）
    a、超过有效期的
    b、不注明或更改生产批号的
    c、药品成分的含量不符合国家药品标准的
    d、未标明有效期或者更改有效期的

2、我国《药品管理法》适用于以下活动（ ）（多选题）
    a、药品的研制
    b、药品的生产
    c、药品的经营
    d、药品的监督管理

3、根据我国《药品管理法》规定，国家实施与药品关联审批的内容包括有（ ）（多选题）
    a、药品的化学原料药
    b、药品的相关辅料
    c、药品的外包装材料
    d、药品的生产设备

4、根据我国《药品管理法》规定，不得委托生产的药品包括有（ ）（多选题）
    a、血液制品
    b、麻醉药品
    c、医疗用毒性药品
    d、药品类易制毒化学品

5 特殊管理药品的管理（一）

第五章 特殊管理药品的管理（一） 单元测验

1、开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的审批机构是
    a、国家药品监督管理部门
    b、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
    c、国家卫生行政部门、国家公安部门和国家信息产业部门
    d、国家药品监督管理部门、国家医保部门和国家农业主管部门

2、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    a、不得以健康人为受试对象
    b、应以健康人为受试对象
    c、可以自行开展，不需要审批
    d、由省级药品监督管理部门审批

3、根据我国《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下可以零售的药品是（ ）
    a、可卡因
    b、吗啡
    c、板蓝根冲剂
    d、咖啡因

4、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,非处方药的销售限量是（ ）
    a、一次销售不得超过5个最小包装
    b、一次销售不得超过3个最小包装
    c、一次销售不得超过2个最小包装
    d、一次销售不得超过1个最小包装

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
    a、应由医院自行到药品批发企业提货
    b、应由药品批发企业将药品送至医院
    c、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
    d、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

5 特殊管理药品的管理（二）

特殊管理药品的管理（二）单元测验

1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
    a、设区的市级人民政府药品监督管理部门
    b、国务院药品监督管理部门
    c、省级人民政府的药品监督管理部门
    d、设区的市级人民政府卫生行政部门

2、药品生产企业申请生产毒性药品，批准机构是
    a、工商行政管理部门
    b、药品监督管理部门
    c、卫生行政管理部门
    d、技术监督管理部门

3、药品零售企业供应和调配毒性药品
    a、凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
    b、凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量
    c、凭医师处方，不超过3日极量
    d、凭医师处方可供应4日极量

4、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，合法的行为是
    a、非处方药一次销售不得超过5个最小包装
    b、非处方药一次销售不得超过3个最小包装
    c、处方药按处方剂量销售
    d、实行开架自选销售

6 中药管理

第六章中药管理 单元测验

1、我国法定中药的类型不包括
    a、中药材
    b、中药饮片
    c、中成药
    d、天然药物

2、中药品种一级保护应符合的条件不包括
    a、对特定疾病有特殊疗效的中药品种
    b、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
    c、用于预防特殊疾病的中药品种
    d、对特定疾病有显著疗效的中药品种

3、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种应该属于（ ）保护
    a、一级保护
    b、二级保护
    c、三级保护
    d、四级保护

4、药材的进口单位包括
    a、中成药上市许可持有人
    b、中药生产企业
    c、具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业
    d、药品生物制品生产企业

5、下列关于药品经营企业经营中药饮片说法错误的是
    a、分装中药饮片应有符合规定的专门场所
    b、中药饮片可以由经过培训的普通工作人员进行验收
    c、中药饮片属于药品，可以与其他药品一起存放
    d、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗，防止混药

7 药品知识产权保护

第七章 药品知识产权保护 单元测验

1、根据《专利法》规定，以下可以被授予专利的医药新技术有（ ）
    a、某植物学家发现了一种有药用价值的植物根茎
    b、某医院呼吸科医生构建了一套吸烟患者患肺癌的风险度评估方法
    c、某药学研究人员发现从健康人口腔咽喉部分离的菌群，经深度发酵可以治疗白细胞减少症
    d、某生物学家发现通过对人类胚胎采用某种基因编辑技术可以显著提高新生儿智商

2、实用新型或者外观设计专利申请时，不包括（ ）
    a、受理
    b、初审
    c、实质性审查
    d、授权

3、可以授予专利的技术的特征不包括（ ）
    a、新颖性
    b、创造性
    c、实用性
    d、替代性

4、我国所有专利申请共同要求提供的文件是（ ）
    a、专利请求书
    b、图片或者照片
    c、权利要求书
    d、专利说明书

5、不得作为药品商标注册的情形有（ ）
    a、药品的质量
    b、主要来源
    c、功能和用途
    d、药品通用名称

8 药品生产监督管理

第八章 药品生产监督管理 单元测验

1、反映药品质量的固有特性不包括（ ）
    a、有效性
    b、经济性
    c、安全性
    d、均一性

2、开办药品生产企业的审批机构是（ ）
    a、经国家药品监督管理部门
    b、经国家卫生行政管理部门
    c、经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    d、经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

3、《药品生产许可证》的有效期为（ ）
    a、3年
    b、5年
    c、7年
    d、10年

4、开办药品生产企业，需要符合以下（ ）方面的要求。
    a、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    b、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    c、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
    d、具有保证药品质量的规章制度

5、《药品生产许可证》许可事项变更不包括（ ）
    a、企业负责人
    b、生产地址
    c、企业名称
    d、企业类型

9药品经营监督管理

第九章 药品经营监督管理 单元测验

1、1药品销售渠道中不属于直接销售的药品有（ ） a. otc药品 b. 中药材 c. 医疗机构制剂 d. 中药饮片
    a、a
    b、b
    c、c
    d、d

2、2药品零售连锁企业的要求不包括（ ） a. 统一商号 b. 统一配送 c．统一质量标准 d．统一采购销售
    a、a
    b、b
    c、c
    d、d

3、3根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是( )。 　a.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 　b.只有质量管理人员方可提供药品拆零销售 　c.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件 　d.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
    a、a
    b、b
    c、c
    d、d

4、4提供第三类药品互联网交易服务的主体应该是（ ） a. 药品批发企业 b 药品零售企业 c．药品连锁零售企业 d．药品生产企业
    a、a
    b、b
    c、c
    d、d

5、5药品监管部门核定药品经营类别的依据包括（ ） a. 处方药 b. 非处方药 c. 乙类非处方药 d. 特殊管理的药品
    a、a
    b、b
    c、c
    d、d

《药事管理学》慕课期末试题

《药事管理学》慕课期末试题

1、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
    a、生化药品
    b、血液制品
    c、化学原料药
    d、兽药

2、关于药品质量公告的说法，错误的是
    a、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理
    b、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
    c、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
    d、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

3、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是
    a、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
    b、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
    c、调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量
    d、处方一次有效，取药后处方保存二年备查

4、药品零售连锁企业经批准可以销售
    a、麻醉药品
    b、第一类精神药品
    c、第二类精神药品
    d、疫苗

5、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是
    a、不需办理注册手续即可直接执业
    b、经过一年的继续教育才能申请执业
    c、通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
    d、申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

6、根据《专利法》规定，专利权的保护期
    a、自申请之日起开始计算
    b、自公告之日起开始计算
    c、自核准注册之日起开始计算
    d、自收到受理通知书之日起开始计算

7、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是
    a、国家卫生健康管理部门
    b、国家药品监督管理部门
    c、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
    d、国家禁毒委员会

8、对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请的保护期限为
    a、30年
    b、20年
    c、10年
    d、7年

9、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
    a、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
    b、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
    c、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
    d、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

10、药品经营企业在销售中药材时，必须标明
    a、批准文号
    b、保质期
    c、产地
    d、重量

11、专利的类型不包括
    a、发明
    b、实用新型
    c、外观设计
    d、著作作品

12、以下说法不正确的是
    a、质量控制和质量保证都属于质量管理的一个部分
    b、质量控制的方法偏重于技术性活动
    c、质量管理体系认证属于质量控制的一种方法
    d、质量保证致力于提供质量要求会得到满足的信任

13、开办药品零售企业的审批机构为
    a、县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门
    b、县级以上地方人民政府承担卫生行政管理职责的部门
    c、经企业所在地省级药品监督管理部门
    d、经企业所在地省级卫生行政管理部门

14、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有
    a、国家药品监督管理局是执业药师注册机构
    b、《执业药师注册证》有效期为五年
    c、执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
    d、执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育

15、中药饮片的炮制规范包括（ ）
    a、国家药品标准
    b、省级药监部门制定的炮制规范
    c、中医药古书典籍
    d、行业标准